Overføring av vedtaksmyndighet under genteknologiloven
Miljødirektoratet får igjen ansvar for klinisk utprøving av GMO-legemidler til dyr etter genteknologiloven fra 1. oktober 2025.
Regjeringen har besluttet at vedtaksmyndigheten etter genteknologiloven overføres tilbake til Miljødirektoratet for klinisk utprøving av GMO-legemidler til dyr. Denne ble midlertidig overført til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) i 2021.
DMP vil fortsatt godkjenne søknader om klinisk utprøving av GMO-legemidler til dyr etter legemiddelregelverket. I tillegg godkjenner DMP slike utprøvinger til mennesker etter både legemiddelregelverket og genteknologiloven.
Miljødirektoratet har oppdatert sin veileder i tråd med dette, se:
Lenke til DMPs veileder for klinisk utprøving av GMO-legemidler til mennesker, se: