Frister
Miljødirektoratet skal fatte vedtak innen 90 dager etter mottak av søknad:
Første vurdering foreligger normalt innen 45 dager.
Klokkestopp
- Det innføres klokkestopp ved innhenting av ytterligere informasjon fra søker.
- Det kan også innføres klokkestopp ved gjennomføring av alminnelig høring av søknaden. Høring av søknaden skal ikke forlenge fristen mer enn 30 dager.
Forkortet saksbehandlingstid
For søknader om klinisk studier med humane celler modifisert med retro-, lenti eller adeno-assosiert lentivirus vektor benyttes et forenklende søknadskjema, og saksbehandlingstid beregnes til rundt 45 virkedager (se del 2 av veilederen).
Spørsmål om søknaden
Spørsmål og henvendelser om søknad og søkeprosess kan sendes til: