Alle biocidprodukter som skal selges, importeres eller brukes i Norge, må på sikt ha en godkjenning fra Miljødirektoratet for å kunne være på markedet. Kravet om godkjenning innføres gradvis og gjelder foreløpig kun for noen biocidprodukter, avhengig av bruksområde (produkttype) og hvilke aktive stoffer de inneholder.
De biocidproduktene som foreløpig ikke trenger godkjenning, kan i en overgangsperiode være tillatt på markedet hvis de innfrir spesifikke krav gitt i de nasjonale overgangsbestemmelsene. Mer informasjon om de nasjonale overgangsbestemmelsene finner du på nettsiden under:
Finn ut om biocidproduktet ditt er tillatt
Nedefor finner du et flytskjema med tallhenvisning som kan være nyttig for å se hvilke krav som gjelder ditt biocidprodukt.
Hvodan søke om å få godkjent et biocidprodukt?
Søknad om produktgodkjenning sendes til Miljødirektoratet via EUs register for biocidprodukter, R4BP 3. Se de ulike alternativene og veilederne for å søke om produktgodkjenning i lenkene under.
Krav til dokumentasjon
Kravene til dokumentasjon finner dere i biocidforordningen Annex II for aktive stoffer og Annex III for biocidprodukter.
Gebyrer
Gebyrsatsene for søknad og årsgebyr for biocidprodukter i Norge, finner dere i Vedlegg 1 i den norske biocidforskriften. Gebyrer hos Echa og eventuelt andre land kommer i tillegg.
Spesifikk informasjon om ulike produkttyper
Informasjon for de som importerer, produserer eller selger generelle desinfeksjonsmidler til hånddesinfeksjon (håndsprit) og overflatedesinfeksjon.
Miljødirektoratet har i samarbeid med Niva utarbeidet følgende dokumenter.
Miljødirektoratet har en egen nettside med spørsmål og svar om kreosot til bruk i treimpregnering og treverk behandlet med kreosot. Denne nettsiden finner dere her:
I Norge har vi egne nasjonale restriksjoner for noen insektmidler og muse- og rottemidler. Disse må følges når man søker om produktgodkjenning for slike midler, eller dersom man skal bruke, selge eller importere dem. Mer informasjon om disse restriksjonene finner du her:
I forbindelse med Miljødirektoratets arbeid med vurdering av notimpregneringsmidler til akvakultur har vi utarbeidet følgende dokumenter:
Krav til behandlede produkter
Behandlede produkter i EU/EØS kan bare inneholde aktive stoffer som er godkjent eller søkt godkjent i riktig produkttype under biocidforordningen. Dette gjelder også hvis behandlingen av produktet skjer utenfor EU/EØS og det ferdigbehandlede produktet importeres hit.
Hvis behandlingen av produktet skjer i EU/EØS, må også selve biocidproduktet som benyttes i behandlingen være godkjent eller tillatt på lik linje med andre biocidprodukter på det europeiske markedet.
Krav til merking
Behandlede produkter må merkes hvis
- de har en påstand om biocidfunksjon
- merking er en betingelse gitt i godkjenningen av aktivt stoff eller
- dette er nødvendig av andre årsaker for å beskytte mennesker, dyr eller miljøet.
Merkingen skal gi informasjon om
- at det behandlede produktet inneholder biocidprodukter
- biocidfunksjonen til det behandlede produktet
- navn på alle aktive stoffer i biocidproduktene
- navn på alle nanomaterialer i biocidproduktene, etterfulgt av ordet «nano» i parentes
- eventuelle bruksanvisninger eller forsiktighetsregler som må tas
Kravene over er forankret i artikkel 58 i biocidforordningen.
Du kan finne mer informasjon om behandlede produkter på Echa sin nettside her:
Særlige unntak fra de vanlige kravene til biocidprodukter
Miljødirektoratet kan gi et tidsbegrenset unntak fra de vanlige kravene i biocidregelverket med hjemmel i EUs biocidforordning artikkel 55(1). Slike unntak kan gis dersom det er nødvending på grunn av en fare ovenfor menneskehelse, dyrehelse eller miljøet som ikke kan håndteres på noen annen måte.
- det konkrete produktets sammensetning, det vil si innholdsstoffer inkludert aktive stoffer
- bruksområdet dere søker om unntak for
- hvordan dere har tenkt at bruken skal kunne holdes begrenset og kontrollert
- dokumentasjon for at produktet er tilstrekkelig effektivt
- hvorfor den aktuelle faren ikke kan kontrolleres på andre måter enn med dette produktet
- faktureringsadresse for gebyr
Søknaden sendes til biocider@miljodir.no
Vær også oppmerksom på at det finnes andre unntak som ikke er nevnt her.
Virksomhetets ansvar og plikter
Virksomheter som gjør biocidprodukter tilgjengelige på det norske markedet, er ansvarlig for at produktene er effektive og ikke utgjør en uakseptabel risiko når de brukes i tråd med bruksbeskrivelsen på en etikett og et eventuelt pakningsvedlegg som følger med.
Om dere er ukjente med regelverket for biocider, kan det være nyttig å benytte et konsulentfirma som har kompetanse på dette.
Les mer
Ofte stilte spørsmål
Under finner du svar på spørsmål som ofte stilles til vår svartjeneste for biocider på engelsk. Hvis du ikke finner det du leter etter på nettsidene våre, kan du sende inn spørsmål til svartjenesten.
Information in English
Please find information about biocidal products in Norway in English here: