Endringer i Reach-forskriften – endring av frister på Reach vedlegg XIV for DEHP i medisinsk utstyr

Denne høringen omfatter en endring i vedlegg XIV til Reach-forordningen. EU har nylig vedtatt en   forordning som endrer oppføring av stoffet bis(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) i Reach vedlegg XIV post   4 bokstav c, for bruk av DEHP i kritisk medisinsk utstyr ((EU) 2023/2483 av 13. november 2023).  Siste søknadsfrist for denne bruken er endret fra 27. november 2023 til 1. januar 2029 og   utløpsdato er endret fra 27. mai 2025 til 1. juli 2030.  

Endringen er harmonisering med en regelverksendring for medisinsk utstyr fra tidligere i år. Selv   om Reach-regelverket i realiteten svekkes med endringen, er det en styrking av regelverket totalt   sett, tatt i betraktning behov for sertifisert medisinsk utstyr for å sikre liv og helse for Europas   innbyggere. Endringen i det norske regelverket antas å ikke medføre økonomiske konsekvenser. 

Høringsnotatet og andre relevante dokumenter ligger nederst på denne siden. Eventuelle uttalelser skal sendes til Miljødirektoratet via denne siden, ikke til Miljødirektoratets postmottak. Uttalelsene vil ligge på høringssiden og blir synlig for alle interesserte.